【黄埔区（开发区）】关于开展2022年度生物医药产业政策（IAB实施意见）兑现工作的通知

各有关单位：

根据《广州市黄埔区人民政府办公室广州开发区管委会办公室关于加快IAB产业发展的实施意见》（穗开管办〔2017〕77号）和《广州市黄埔区广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》（穗埔科规字〔2022〕1号）及相关办事指南，按照政策兑现相关规定，现组织开展生物医药产业政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下：

一、基本情况及要求

（一）申请对象

申请单位应属于黄埔区、广州开发区生物医药企业（机构）库在库单位，未入库的不予受理。

入库申请流程：登录广州开发区科技创新业务一体化服务系统（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），进入“在线申报-生物医药-生物医药企业（机构）登记入库”。按照入库申报指南申报入库，根据要求填写并提交材料（扫描上传的材料需加盖单位公章）。入库申报常年受理，定期集中审核。

（二）兑现事项情况说明

本次开展的政策兑现工作涉及生物医药产业的6个事项：

1.生物医药产业研发创新资助（国内药品批件类）；

2.生物医药产业研发创新资助（医疗器械注册证类）；

3.生物医药企业办公用房租金补贴；

4.生物医药企业办公用房购置补贴

5.生物医药领域重大交流活动补助；

6.生物医药行业协会或联盟资金扶持。

相关办事指南详见附件,具体以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台（原“区政策兑现服务系统” ，网址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南为准。

二、兑现事项发生时间要求

（一）申请生物医药产业研发创新资助（国内药品批件类）的，应符合以下要求：

1.申请国内药物临床批件资助的，相关批件核准签发时间须为2021年3月15日（以下日期均含当日）之后至2021年12月31日，且符合政策、细则、指南相应要求；

2.申请药品注册证书（或药品注册批件）、已上市药品临床重大变更的药品补充申请、新兽药注册证书的，相关证书（或批件）的核准签发时间须为2019年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、细则、指南相应要求；

3.申请通过一致性评价、被列为参比制剂的，相关批件的核准签发时间或被列为参比制剂的时间须为2021年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、细则、指南相应要求。

（二）申请生物医药产业研发创新资助（医疗器械注册证类）的，相关证书核准签发的时间须为2021年3月15日之后至2021年12月31日，且符合政策、细则、指南相应要求。

（三）申请生物医药企业办公用房租金补贴、生物医药企业办公用房购置补贴、生物医药领域重大交流活动补助、生物医药行业协会或联盟资金扶持的，相关事项发生时间范围为2019年1月1日至2021年12月31日，且符合政策、细则、指南相应要求。

已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请，违反者将记入诚信记录。

三、受理时间及地点

（一）受理时间：申报单位登陆黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台，于8月8日—8月30日申请事项预审，8月15日—8月31日提交纸质申请材料。

（二）受理地址：区“政策兑现”窗口（地址：广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口）。

四、联系和咨询方式

在申报过程中，如对申报要求有疑问，请按照以下方式进行联系：

（一）联系方式：31711557、82111943，开发区生物医药企业工作QQ群：814054759。请申报企业加入QQ工作群，进行业务交流和咨询。

（二）如对政策兑现服务系统有疑问，请联系：兑现窗口，联系电话：82114062，联系邮箱：zcdx@gdd.gov.cn。

逾期未完成系统预审和申报、或者未按时提交纸质申请材料的，视为放弃申报。

特此通知。

广州市黄埔区科学技术局

2022年8月4日